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    國產(chǎn)甲流疫苗正式投入使用 三類人群不能接種
    發(fā)布時間: 2009-09-02 00:00 來源: 編輯:admin
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    經(jīng)轉(zhuǎn)為常態(tài)監(jiān)控的甲流突然在中小學(xué)開學(xué)前有升級之勢。

      衛(wèi)生部昨天向全社會發(fā)出防控甲型H1N1流感倡議,要求學(xué)校及托幼機構(gòu)加強防控工作,防范秋季開學(xué)后甲流在學(xué)校內(nèi)的暴發(fā)流行。做好學(xué)生的健康教育工作,堅持每日晨檢和“零報告”制度。
     
    在疫情嚴(yán)重的地區(qū),機關(guān)企事業(yè)單位要減少非必要的跨國跨省旅行,避免集會。

      上海市教委、市衛(wèi)生局在聯(lián)合下發(fā)的緊急通知中也要求,“師生一旦出現(xiàn)流感癥狀,應(yīng)及時就診并居家休息,直至癥狀消失或康復(fù)后再返校。”

      關(guān)鍵時刻,國產(chǎn)疫苗昨天成功通過審評,本周有望獲得生產(chǎn)批號。3至60歲的人群只需接種1針,相信就可以遠(yuǎn)離病毒。

      國產(chǎn)疫苗審評成功

      正在研究接種策略

      據(jù)新華社報道,國家食品藥品監(jiān)督管理局昨天組織召開甲流疫苗專家審評會,經(jīng)過評議,由北京科興生物制品有限公司生產(chǎn)的甲型H1N1流感疫苗已通過專家組審查,并獲準(zhǔn)正式生產(chǎn)用于人體接種。

      據(jù)介紹,疫苗的上市會根據(jù)防控工作統(tǒng)一安排,不會出現(xiàn)搶購。衛(wèi)生部衛(wèi)生應(yīng)急辦副主任梁萬年此前表示,疫苗的使用要強調(diào)免疫策略,并不是所有人都接種。專家正在研究疫苗最終的接種策略,“可能要列出重點人群、高危人群,以及在什么狀況下用什么樣的順序進行接種”。

      中國衛(wèi)生部長陳竺也在7月出席世界衛(wèi)生部長會議期間表示,中國有13億人口,很難在短期內(nèi)同時為每個人提供疫苗。因此,一旦疫苗進入接種階段,第一步將向易感人群接種疫苗,例如孕婦、有基礎(chǔ)性疾病的人群以及特殊領(lǐng)域的工作者。衛(wèi)生部專家委員會也將根據(jù)國內(nèi)外疫情生產(chǎn)發(fā)展?fàn)顟B(tài)的特點,不斷動態(tài)調(diào)整策略。

      早報記者昨天也從本市相關(guān)部門獲悉,滬產(chǎn)首批甲流疫苗即將面市。據(jù)悉,上海生物制品研究所首批生產(chǎn)的甲型H1N1流感疫苗成品已取樣送往中國藥品生物制品檢定所,在完成最后的檢測后,第一批4萬多瓶甲流疫苗即可面市。經(jīng)嚴(yán)格的雙盲臨床測試顯示,該批產(chǎn)品的免疫效果達(dá)到90%以上。而到年底,該所計劃生產(chǎn)800萬至1000萬人份疫苗供應(yīng)市場,產(chǎn)能和供應(yīng)量為國內(nèi)最大。

      記者了解到,上海生物制品研究所于6月18日獲得世界衛(wèi)生組織公布的甲型H1N1流感毒種。在迅速完成一系列規(guī)范程序后,7月25日即投入雙盲隨機的人體臨床試驗,測試者多達(dá)1980人。8月26日,中國疾病預(yù)防控制中心為臨床試驗“揭盲”:國產(chǎn)甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的免疫效果在90%以上,達(dá)到并超過國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的免疫原性評估標(biāo)準(zhǔn)。

      內(nèi)地確診逾3700例

      疫情擴散仍有可能

      衛(wèi)生部8月31日通報,8月28日15時至8月31日15時,我國內(nèi)地新增甲型H1N1流感確診病例359例,其中45例為境外輸入性病例,314例為境內(nèi)感染病例。截至目前,我國內(nèi)地累計報告3757例甲型H1N1流感確診病例,已治愈3249例,沒有因甲型H1N1流感所致的死亡病例。

      衛(wèi)生部副部長尹力昨天指出,甲型H1N1流感是一種人群普遍易感的新發(fā)疾病,已成為當(dāng)前影響人類健康的全球公共衛(wèi)生事件。最近,在一些國家和地區(qū)出現(xiàn)了重癥和死亡人數(shù)增加的趨勢。我國出現(xiàn)疫情擴散和重癥甚至死亡病例的可能性依然存在。

      近日,世界衛(wèi)生組織警告:甲型H1N1流感病毒的傳播速度之快令人難以置信,而且在死亡病例中青壯年比例相對較高。隨著秋冬季節(jié)的來臨,疫情擴散的風(fēng)險在增加。同時,病毒還有發(fā)生變異的可能性。

      上海流感樣病例數(shù)

      與往年無明顯差異

      新學(xué)期開學(xué)在即,根據(jù)市教委、市衛(wèi)生局下發(fā)的《關(guān)于加強本市各級各類學(xué)校和托幼機構(gòu)秋季開學(xué)傳染病防控工作的通知》要求,本市學(xué)校和幼托機構(gòu)要認(rèn)真落實各項防控措施,積極開展預(yù)防流感和甲型H1N1流感健康教育。有關(guān)部門要求師生一旦出現(xiàn)流感樣癥狀,應(yīng)及時就診并居家休息,直至癥狀消失或康復(fù)后再返校。

      近期,本市各級各類學(xué)校、幼托機構(gòu)應(yīng)結(jié)合開學(xué)準(zhǔn)備工作,進一步完善學(xué)校傳染病防控工作計劃和預(yù)案,積極組織開展預(yù)防流感、甲型H1N1流感知識和能力的培訓(xùn),把預(yù)防流感作為學(xué)生開學(xué)健康教育的第一課,積極宣傳健康生活理念和傳染病防治知識,加強對師生的健康監(jiān)測,加強每日晨間健康檢查和因病缺勤(課)監(jiān)測。

      專家提出,甲型H1N1流感雖然傳染性較強,傳播速度較快,但目前研究結(jié)果顯示,人感染甲型H1N1流感病毒后一般癥狀較輕微,及時治療和休息后即可康復(fù)。目前,本市已進入秋季流感的高峰季節(jié),根據(jù)本市流感樣病例監(jiān)測結(jié)果提示,本市流感樣病例數(shù)與往年無明顯差異。

      上海高校因為外地生源的增加,防甲流的壓力隨之變大。不少高校要求對來自疫區(qū)的學(xué)生提前一周到校并實施醫(yī)學(xué)觀察。還有高校考慮開學(xué)典禮安排在室外操場進行,或以視頻、分年級、分班的形式進行。對體溫超過37.5℃的學(xué)生,將實施密切觀察。

      國產(chǎn)疫苗

      北京科興生物制品有限公司

      <生產(chǎn)廠家>

      在國家食品藥品監(jiān)管局藥品審評中心8月31日召開的首次甲流疫苗專家審評會上,北京科興生物制品有限公司生產(chǎn)的甲型H1N1流感裂解疫苗通過了專家技術(shù)審評。國家食品藥品監(jiān)管局藥品審評中心主任李國慶表示,除北京科興外,目前我國還有華蘭生物等5家甲流疫苗生產(chǎn)企業(yè)提交了藥品注冊申請。華蘭生物生產(chǎn)的甲型H1N1流感疫苗專家審評會將于9月1日召開,結(jié)果將于當(dāng)日公布。

      衛(wèi)生部部長陳竺此前表示,我國已緊急啟動了10家季節(jié)性流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)開展研發(fā)工作,預(yù)計今年年底,我國內(nèi)地甲流疫苗產(chǎn)量可滿足5%人口的需求。

      3至60歲接種程序為1針

      <接種人群>

      來自疫苗學(xué)、病毒學(xué)、免疫學(xué)等領(lǐng)域的45名專家共同參加了昨天的審評會。專家組經(jīng)集體討論并投票表決,一致同意北京科興生產(chǎn)的15微克甲型H1N1流感裂解疫苗可用于3至60歲人群的免疫接種,接種程序為1針。

      專家組認(rèn)為,臨床試驗初步顯示該產(chǎn)品具有良好的免疫應(yīng)答,觀察期內(nèi)所見不良反應(yīng)表現(xiàn)及發(fā)生率與季節(jié)性流感裂解疫苗相似;建議北京科興繼續(xù)完成后續(xù)臨床試驗,以進一步確定適宜的免疫程序,同時,繼續(xù)觀察免疫持久性,并對臨床試驗受試者完成不少于6個月的安全性隨訪。

      最快本周

      <投產(chǎn)時間>

      李國慶表示,將于9月1日將專家審評意見綜合評估報告上報國家食品藥品監(jiān)管局。按照我國藥品特別審評審批程序,國家食品藥品監(jiān)管局將于3日內(nèi)完成行政審批。若行政審批得以通過,北京科興有望于本周內(nèi)從國家食品藥品監(jiān)管局獲得藥品生產(chǎn)批號,屆時,甲型H1N1流感疫苗將在我國正式投入使用。

      用于儲備不會上市銷售

      <銷售>

      中國應(yīng)對甲型H1N1流感聯(lián)防聯(lián)控工作機制專家委員會疫苗專家指導(dǎo)組組長、中國工程院院士趙鎧介紹,根據(jù)我國目前制定的防控策略,企業(yè)生產(chǎn)出來的疫苗將用于儲備,不會上市銷售,國家將根據(jù)疫情的發(fā)展及其危害程度,判斷是否啟用疫苗及相應(yīng)的免疫策略。他同時透露,甲型H1N1流感疫苗若需要接種,費用將由國家埋單。他表示,目前在全球流行的甲型H1N1流感病毒還沒有發(fā)生變異。我國將繼續(xù)加強對疫情的監(jiān)測,一旦發(fā)現(xiàn)病毒變異,將及時更換疫苗。

      三類人群不可接種

      <提醒>

      專家表示,絕大多數(shù)人接種流感疫苗后一般都沒有反應(yīng),不會有什么不適情況,但有些人在接種后,會在接種部位出現(xiàn)紅腫、熱痛等局部反應(yīng)。“這也屬于正常情況,少數(shù)人也可能會出現(xiàn)一過性發(fā)熱,但是可以自行緩解,一般不需要特殊處理。”專家提醒說,如果市民在接種后反應(yīng)較重,感覺身體明顯不適,就應(yīng)當(dāng)及時請醫(yī)生診治。

      上海市疾控中心專家提醒市民,流感疫苗也有相應(yīng)的禁忌癥,以下三類人群不可接種流感疫苗:對雞蛋和任何一種疫苗成分過敏的人群;中度或重度急性發(fā)熱的病人;曾患格林巴利綜合征者。另外,晚期癌癥病人、心肺功能衰竭者、孕產(chǎn)婦也要慎用。市民如果接種時身體存在其他不舒服情況,應(yīng)及時咨詢醫(yī)生后,再決定是否接種流感疫苗。 

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